企业信息

　　签订合同---了解企业情况(相关的企业信息、组织结构、产品范围、具体流程)---建立体系相关文件(程序文件、质量手册、管理文件、记录表格)---发布文件执行---体系运行有效性检查---运行3个月后进行内审---内审完毕进行管理评审---机构组织现场审核---关闭不合格---颁发发证证书进入持续改进模式;

需要材料：

申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）

有效期内的许可证、资质证书等（复印件）

生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

ISO9001认证周期:

　　组织成立时间不3个月，体系文件运行不3个月。

ISO9001认证的益处:

　　提高企业的体系能管理能力，完善产品服务品质能力!

　　给你的企业带来多的成本效益

　　有助于提高企业内部沟通效率，利于数据统计!

　　有助于提高你产品及生产过程的品质

　　对你的企业进行监督及改进

　　给你提供一个进入**化市场的通行证

　　代表了的现代质量管理思想

一、企业办理ISO9001认证需要的资料：

认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。

企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件：

1、按ISO9001:2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月；

2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评；

3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用；

4、营业执照，认证范围必须是经营范围内；

5、组织机构代码证，有效、正常年检；

6、物业经营资质证书

二、企业ISO9001质量管理体系认证办理流程（步骤）：

首先需要认证公司的人员来做指导，编写好本单位的体系文件，主要包括质量手册、程序文件即支持性文件。具体实施过程中，主要来说是写你所做，做你所写。技术部门需准备有效的图样、技术条件、文件管理过程记录、工艺装备的维护保养记录、工艺纪律检查记录等相关内容；所有证据需符合体系文件的要求。如果是标准贯彻的话，执行体系文件就行。

认证申请程序

1、与当地咨询机构、认证机构取得联系

商定审核、认证及监督活动的计划和费用，并澄清双方关心的问题。

2、提出申请

填写认证申请表格，提交管理体系文件，支付申请费。

**阶段审核

认证机构将*专人对体系文件进行评审，并根据需要安排初访，评估您的管理体系现状，确认您是否已经准备就绪，并安排*二阶段现场审核。

*二阶段审核

您的企业准备就绪后，通知认证机构安排*二阶段现场审核。

初次认证

*二阶段审核结束后，在所有的纠正措施得到有效落实后，认证机构即可按相应的认证标准和范围注册您的企业，并颁发证书。